適應症
定量分析人體血清或血漿中的二苯妥英(phenytoin)。  
劑型
 
包裝
#100002: 17mL/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015335號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞二苯妥英 II 試劑 
英文品名
MGC CEDIA Phenytoin II Asaay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601533509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains MOPS 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, 35 mg/L monoclonal anti-phenytoin antibody, buffer salts. \n1a EA Reagent: Contains 0.171 g/L Enzyme acceptor, releasing agent, detergent, buffer salts.\n2 ED Reconstitution Buffer: Contains MOPS 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, buffer salts.\n2a ED Reagent: Contains 19 μg/L Enzyme donor conjugated to phenytoin, 1.64 g/L chlorophenol red-D-galactopyranoside, buffer salts.