適應症
定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。  
劑型
 
包裝
FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第016462號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-11  
註銷理由
838 
有效日期
2021-04-24  
發證日期
2006-04-24  
許可證種類
09 
中文品名
協克抗核抗體免疫試驗系統 
英文品名
Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601646208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 10x BIOCHIP Slides coated with Hep-2 cells\n2. Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat)\n3. Positive control: ANA (human)\n4. Negative control: autoantibody-negative, human\n5. Salt for PBS\n6. Tween 20\n7. Embedding medium\n8. Cover glasses\n\n