"西門子" 高敏C反應蛋白單株抗體乳膠試劑
"Siemens"CardioPhaseTM hsCRP

適應症
使用BN系統的乳膠顆粒增強技術免疫濁度法體外測定人體血清或含肝素、EDTA的血漿中C反應蛋白濃度的診斷試劑。  
劑型
 
包裝
OQIY: 5 x 5 ml or 3 x 2 mlOQKZ; OQDB; OQDC; OUPH 
許可證字號
衛部藥製字第015888號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 高敏C反應蛋白單株抗體乳膠試劑 
英文品名
"Siemens"CardioPhaseTM hsCRP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601588801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 OQIY:\nCardioPhase* hsCRP Reagent consists of a suspension of polystyrene particles coated with mouse monoclonal antibodies to CRP.\nCardioPhase*hsCRP Reagent: Gentamicin 6.25 mg/L, Amphotericin 0.625 mg/L\nOQDB/OQDC:\nN/T Rheumatology Controls SL consist of mixture a of human sera with elevated concentrations of RF, ASL and CRP with the additive pyrrolidone (approx. 50g/L).\nOQKZ: N Rheumatology Standard SL consists of a mixture of human sera with elevated concentrations of RF, ASL, CRP.\nOUPH:\nApolipoprotein Control Serum CHD is a lyophilized reagent prepared from human serum.