適應症
進行人類血清檢體內之dsDNA自體抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708510: 96 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第015174號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦雙股DNA酵素連結免疫分析法檢驗試劑 
英文品名
QUANTA LiteTM dsDNA ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601517401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HRP IgG Conjugate\nTMB Chromogen\nHRP Stop Solution\nMicrowell Plate\ndsDNA ELISA Calibrator\ndsDNA ELISA Positive\nHRP Sample Diluent\nHRP Wash Concentrate\nELISA Negative Control