戴思林人類雙股螺旋去氧核醣核酸抗體偵測試劑組
DiaSorin nDNA Fluoro-Kit

適應症
利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及滴定分析循環在人體血清之天然去氧核醣核酸自體抗體(nDNA)。  
劑型
 
包裝
#1790: 50 tests#1860: 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016052號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-24  
發證日期
2006-02-24  
許可證種類
09 
中文品名
戴思林人類雙股螺旋去氧核醣核酸抗體偵測試劑組 
英文品名
DiaSorin nDNA Fluoro-Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601605202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Substrate Slides: each slide well contains fixed Crithidia luciliae hemoflagellates.\nFluorescent Antibody Conjugate: Goat antihuman immunoglobulin conjugated with fluorescein isothiocyanate (FITC). ProClinTM 300, 0.05% w/v, is added as a preservative. Evans Blue is added as a counterstain.\nnDNA Positive Control Serum: Human serum in dropper vial containing anti-native DNA antibodies. Sodium azide, 0.1% w/v, is added as a preservative.\nAutoantibody Negative Control Serum: Human serum in dropper vial containing no detectable autoantibodies. Sodium azide, 0.1% w/v, is added as a preservative.\nPBS: Contains dry granular phosphate buffered saline blend.\nMounting Medium: Contains phosphate buffered glycerol with 0.05% w/v ProClinTM 300 added as a preservative.\n