適應症
定量分析人體血清或血漿的CRP。  
劑型
 
包裝
L5KCRP (L5KCRP2, L5KCRP6) 
許可證字號
衛部藥製字第014923號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2500 高靈敏度C反應蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 High Sensitivity C-Reactive Protein(hs-CRP)Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601492308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRP Bead Pack (L2CRP12) With barcode.200 beads, coated with anti-ligand. CRP Reagent Wedge (L2CRPA2) 11.5 mL ligand-labeled anti-CRP murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-CRP antibody in buffer. CRP Adjustors (LCRL,LCRH) Two vials (Low and High), 2.0 mL each, of CRP in a protein/buffer matrix,with preservative. CRP Sample Diluent (L2CRZ) 50mL of a concentrated (ready-to-use) CRP-free protein/buffer matrix.