- 適應症
- 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.ThinPrep® Processor: ThinPrep 2000 Processor
2.ThinPrep Solutions：
PreservCyt® Solution：32 oz (946 ml) bottle，4 bottles/box；2 oz (20 ml) vial，50 vials/box；2 oz (20 ml) vial，250 vials/box
CytoLyt® Solution：32 oz (946 ml) bottle，4 bottles/box；30 ml in a 120 ml cup，50 cups/box；30 ml in a 50 ml centrifuge tube，80 tubes/box
3.ThinPrep Filters：
Non-Gyn TransCyt Filters (blue)，box of 100
Gyn TransCyt Filters (clear)，box of 500
Gyn TransCyt Filters (clear)，box of 100
4.ThinPrep Microscope Slides：
ThinPrep Microscope Slides (Non-Gyn)，pack of 100
ThinPrep Microscope Slides (Gyn)，pack of 500 (5 x 100)
ThinPrep Microscope Slides (Gyn)，pack of 100
6.ThinPrep Pap Test：
ThinPrep Pap Test Package，500 tests，Includes：PreservCyt solution，Gyn TransCyt filters，ThinPrep microscope slides，Broom-like collection devices
ThinPrep Pap Test Package，500 tests，Includes：PreservCyt solution，Gyn TransCyt filters，ThinPrep microscope slides，Cytobrush/spatula collection devices
新增規格：ThinPrep 5000 Processor。
新增規格：ThinPrep 2000 processor (PRD-04184)。以下空白。註銷規格：ThinPrep Processor: ThinPrep 2000 Processor。
新增規格：ThinPrep 5000 Processor with AutoLoader。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。
新增規格：ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution；20 mL vial, 50 pack、ThinPrep UroCyte Filters, 100 Pack、ThinPrep UroCyte Microscope Slides, 100 pack。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
規格(加註型號)變更為：ThinPrep 5000 Processor with AutoLoader(ASY-03098)。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-01-26
- 發證日期
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2006-01-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601594803
- 中文品名
- 新柏氏電腦超薄抹片檢查系統
- 英文品名
- ThinPrep System
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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