適應症
以間接免疫螢光抗體偵測並定量人類血清中的抗核抗體。  
劑型
 
包裝
#1102: 100 tests#1103: 200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016440號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-20  
發證日期
2006-04-20  
許可證種類
09 
中文品名
因可抗核抗體(HEp-2 細胞受質)檢測組 
英文品名
ImmuGloTM HEp-2 Cells-Anti-Nuclear Antibody IFA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601644001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMCO DIAGNOSTICS, INC. 60 PINEVIEW DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 10X 10-well substrate Slides #1102\n20X 10-well substrate Slides #1103\n1X0.5mL ANA Positive Control\n1X0.5mL Negative Control\n1X5mL Anti-human IgG FITC Conjugate (1 vial #1102 2 vials #1103)\n1X5mL Anti-human IgG FITC Conjugate containing Evan’s Blue (2 vials #1102 3 vials #1103)\n1X60mL Buffered Diluent \n1 vial #1102 2 vials #1103\n2 vials Phosphate Buffered Saline (PBS), Dissolve each vial to 1L (2 vial #1102 3 vials #1103)\n1X5mL Mounting Medium (1 vial #1102 2 vials #1103)\n1X1mL Evan’s Blue Counterstain\n12X Coverslips (1 box #1102 2 boxes #1103)\n