德賽肌紅蛋白液體試劑盒
DiaSys Myoglobin FS

適應症
用於體外定量測定人體血清或血漿中的肌紅蛋白。  
劑型
 
包裝
#17039 99 10 730：R1-2x20 ml,R2-2x15 ml#17039 99 10 735：R1-1x20 ml,R2-1x15 ml#17039 99 10 930：R1-2x20 ml,R2-2x15 ml 
許可證字號
衛部藥製字第015818號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-22  
註銷理由
838 
有效日期
2011-01-04  
發證日期
2006-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
德賽肌紅蛋白液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Myoglobin FS 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601581803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1：Glycine buffer pH9.0 160 mmol/l\n NaCl 95 mmol/l\n EDTA-Na2 27 mmol/l\n Bovine serum albumin 5.8 g/l\nR2：Latex particles coated with anti-myoglobin antibodies 0.49 g/l\n Glycine pH 7.3 160 mmol/l\n NaCl 95 mmol/l\n Bovine serum albumin 5.8 g/l\n