瑟若汀英孚洛爾洋地黃毒素試驗系統
Seradyn INNOFLUOR Digitoxin Assay System

適應症
INNOFLUOR DIGITOXIN分析系統利用螢光偏極免疫法(FPAI, Fluorescence Polarization Immunoassay)測量血清中的洋地黃毒素(digitoxin)總量。  
劑型
 
包裝
#11051, #41051。 
許可證字號
衛部藥製字第015481號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-30  
註銷理由
 
有效日期
2010-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
瑟若汀英孚洛爾洋地黃毒素試驗系統 
英文品名
Seradyn INNOFLUOR Digitoxin Assay System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街１３５巷１１號 
通關簽審文件編號
DHA00601548107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SERADYN, INC. 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The reagent set is sufficient for 100 tests and consists of the following reagents:\n1. < 5% Digitoxin ANTISERUM (Rabbit) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 mL). Cap label A\n2. < 0.1% Digitoxin-fluorescein TRACER in buffer containing protein as stabilizer, a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 mL). Cap label T\n3. PRE-TREATMENT BUFFER containing surfactant (3 mL). Cap label B\nThe INNOFLUOR DIGITOXIN Calibrator Set consists of human serum and <0.1% sodium azide as preservative with 0, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0, 80.0 ng/ml digitoxin:\nEach calibrator vial contains 2.5 mL, sufficient for ten dupli-cate calibration curves.