適應症
供IUMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中免疫球蛋白E(IgE)含量。  
劑型
 
包裝
LKIE1: 100 tests, LIEZ, IECM (IECA1, LECA2)。註銷規格:LKIE5: 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015589號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-15  
發證日期
2005-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 總免疫球蛋白E試劑組 
英文品名
IMMULITE Total IgE 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601558901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:Test Units: bead coated with monoclonal mouse anti-IgE antibodies.Reagent Wedge: Alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-IgE antibody in buffer, with preservative.Adjustors: IgE in a nonhuman serum/buffer martrix, wih preservative.Sample diluent (25 mL/vial):IgE-free nonhuman serum/buffer matrix, with preservative.Control module (IECM/2 levels):Containing different concentrations of IgE in a human serum-derived matrix, with preservative