- 適應症
- 化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),可用來定量測試人類血清及血漿中的游離三碘甲狀腺素(free triiodothyronine,Free T3)。
- 劑型
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- 包裝
- ,#6C48:100 Tests/400 Tests/2000 Tests。
申請變更項目:
(一)新增規格:7K63-35,以下空白。
(二)仿單、標籤變更。(原95.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格變更為:7K63-20、7K63-25、7K63-30、7K63-35、7K63-01、7K63-10、7K63-27、7K63-32、7K63-37、7K63-02、7K63-12。以下空白。
新增仿單標籤:詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-01
- 發證日期
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2005-12-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601516408
- 中文品名
- 亞培〝設計師〞游離三碘甲狀腺素檢驗試劑
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Free T3
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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