適應症
檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。  
劑型
 
包裝
#COD31013:50 tests#COD31014:150 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015820號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-04  
發證日期
2006-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 
英文品名
BioSystems Rheumatoid Factors(RF) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫信有限公司  
申請商地址
臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601582003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN ES
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Negative Control:Serum containing RF <30 IU/mL\n3.Positive Control:Human serum containing RF >30 IU/mL