適應症
偵測及半定量在人類血清中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)。  
劑型
 
包裝
#1140: 48 tests#1142: 48 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016342號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-14  
發證日期
2006-04-14  
許可證種類
09 
中文品名
因可抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)試劑組 
英文品名
ImmuGloTM ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODY (ANCA) IFA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601634201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMCO DIAGNOSTICS, INC. 60 PINEVIEW DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 4x SORB SLD 6: 6-well Human Neutrophil Substrate Slides [ethanol fixed] 8 slides (1140)\n8x SORB SLD 6+6: 12-well Human Neutrophil Substrate Slides [6 ethanol/6 formalin] (1142)\n1 x 0.5 ml CONTROL + ANCA: cANCA Positive Control contains human serum with BSA (1140, 1142)\n1 x 0.5 ml CONTROL + pANCA: pANCA Positive Control contains human serum with BSA (1142)\n1 x 0.5 ml CONTROL –: Negative Control contains human serum with BSA (1140, 1142)\n1 x 5.0 ml IgG-CONJ FITC: Anti-human IgG FITC Conjugate contains BSA (1140, 1142) \n1 x 60 ml BUF: Sample Diluent contains BSA (1140, 1142)\n2 vials BUF WASH: Phosphate Buffered Saline (PBS)\n1 x 5.0 ml MOUNTING MEDIUM: Mounting Medium (1140, 1142)\n1 x 12 COVER SLD: Cover slips (1140, 1142)\n\n