適應症
定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的肌紅蛋白。  
劑型
 
包裝
#680 1042: 100 wells/box, #680 1043: 3x3 levels, 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原95年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第015093號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"肌紅蛋白免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601509301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent pack containing : \n100 coated wells (streptavidin, binds >3 ng biotin/well).\n10.7 mL conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-myoglobin binds >350 ng myoglobin/mL) in buffer with antimicrobial agent. \n10.7 mL biotinylated antibody reagent (biotin-mouse monoclonal anti-myoglobin, binds >50 ng myoglobin/mL) in buffer with horse serum and antimicrobial agent.Note: Contains bovine serum albumin and bovine gamma globulins.\nCalibrator Pack containing : \n3 sets of Vitros Myoglobin calibrators 1,2 and 3 (freeze-dried, human myoglobin in horse serum with antimicrobial agent); nominal values 0, 25 and 350 ng myoglobin/mL.