貝克曼庫爾特 亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER Access Rubella IgG

適應症
定量偵測人類血清中德國麻疹免疫球蛋白G的濃度。  
劑型
 
包裝
#34430: 2x50Tests/Kit#34435: 6 x 1.0 mL#34439: 6 x 2.5 mL，每個濃度各3瓶。 
許可證字號
衛部藥製字第014890號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-13  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Rubella IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601489006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Rubella IgG Reagent:\nR1a: paramagnetic particles coated with rubella (strain HPV 77) sucrose gradient purified antigen suspended in TRIS buffered saline, with bovine serum albumin (BSA).\nR1b: TRIS buffered saline with surfactant, BSA.\nR1c: Mouse monoclonal anti-human IgG antibody (clone 125 A 15) - alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline with surfactant, glycerol, BSA, mouse proteins.\nAccess Rubella IgG Calibrators:\nS0: Equine serum with 0 IU/mL anti-rubella IgG.\nS1，S2，S3，S4，S5: Equine serum and human serum containing approximately 10, 25, 50, 200 and 500 IU/mL of human anti-rubella IgG.\nAccess Rubella IgG QC:\nQC1: Human serum with <0.1% sodium azide; contains no detectable level of anti-rubella IgG.\nQC2: Human serum with <0.1% sodium azide; contains a low level of anti-rubella IgG (target mean of 22-43 IU/mL).