適應症
用來定量分析人體血清或血漿中卡巴馬平的濃度。  
劑型
 
包裝
# 100006 
許可證字號
衛部藥製字第015186號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞卡巴馬平Ⅱ試劑 
英文品名
MGC Cedia® Carbamazepine Ⅱ Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601518605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains 3-(N-morpholino) propane sulfonic acid, monoclonal anti-carbamazepine antibody, stabilizer and preservative 17 mL.\n1a EA Reagent: Contains Enzyme acceptor, stabilizer, buffer salts and preservative. \n2 ED Reconstitution Buffer: Contains 2-(N-morpholino) ethane sulfonic acid and preservative 17 mL.\n2a ED Reagents: Contains Enzyme donor conjugated to carbamazepine, chlorophenol red-βD-galactopyranoside, buffer salts, stabilizer and preservative.