適應症
以快速血漿反應素(RPR: Rapid Plasma Reagin) 高效價生物碳絮狀試驗量測樣本血清、血漿中總含量之反應素抗體物質濃度。  
劑型
 
包裝
#50001 100 tests; #50002 500 tests; #50016 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015494號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" 梅毒螺旋體非螺旋體試劑抗體檢驗試劑 
英文品名
"Human" SYPHILIS RPR TEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601549403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AGS 1 or 5 x 1.6 ml RPR antigen suspension (white cap)\n Cardiolipin suspension, containing microparticulate charcoal 0.3%\nPC 0.5 or 1 ml RPR control serum positive (red dropper)\n Stabilized liquid control, reactive with RPR antigen (human)\nNC 1 ml RPR control serum negative (green dropper)\n Stabilized liquid control, non-reactive with RPR antigen (human)\n