適應症
基體埃人類血球第一型抗體篩檢試劑套組是應用固相免疫連接分析法(ELISA)的試劑套組,為抗HLA Class I抗體的定性實驗。  
劑型
 
包裝
QS12G:44 tests/kitQS3G:40 tests/kit。註銷規格:QS3G:40 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015900號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2021-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組 
英文品名
GTI QUIKSCREEN 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
瀚揚有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601590001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186-4054, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MS or MP microwell: flat-bottom microwell plate or strips to which affinity purified HLA class I glycoprotein have been immobilized. TCW concentrated wash (10x): Tris (hydroxymethyl) aminomethane buffered solution containing sodium chloride and Tween 20. SDQ Specimen Dilution: Phosphate buffered saline solution containing bovine albumin. SB Substrate Buffer: This solution contains diethanolamine and magnesium chloride. SS Stopping Solution: 3M sodium hydroxide. AG Conjugation: Alkaline phosphatase conjugated goat affinity purified antibody to human immunoglobulin G (IgG). PN PNPP (p-nitrophenyl phosphate) Substrate: Crystalline powder. PC Positive Serum Control: Human Serum NC Negative Serum Control: Human Serum PSPlate Sealers