適應症
用來定性分析人體尿液中的安非他命和合成迷幻藥(MDA,MDMA及MDEA)。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原94年12月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015312號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞安非他命/合成迷幻藥試劑 
英文品名
MGC CEDIA Amphetamine/Ecstasy Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601531200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid], buffer salts, stabilizer, and preservative. Monoclonal antibody to MDMA.\n1a EA Reagent: Contains Enzyme Acceptor, monoclonal antibodies to d-amphetamine and mouse monoclonal antibodies reactive to d-methamphetamine, buffer salts, detergent, and preservative.\n2 ED Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid] buffer; buffer salts, and preservative.\n2a ED Reagent: Contains Enzyme Donor conjugated to d-amphetamine, Enzyme Donor conjugated to d-methamphetamine, Enzyme Donor conjugated to MDMA, chlorophenol red-β-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.