亞培愛可信濾泡刺激素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM FSH

適應症
微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中之濾泡刺激素(FSH)。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第014694號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-15  
發證日期
2005-11-15  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信濾泡刺激素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM FSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601469406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM FSH Reagent Pack:1. 1 Bottle (9.9 mL) Anti-FSH coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.2. 1 Bottle (13.4 mL) Anti-FSH: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.3. 1 Bottle (17.3 mL) Wash buffer containing surfactant4. 1 Bottle (50.2 mL) TRIS buffer with 0.3M Sodium Chloride. FSH Calibrators: 6 Bottles (4 mL each) at conc.of 0, 1, 10, 50, 100 and 150 mIU/mL.FSH Controls: 3 Bottles (8 mL each) at conc.of 5, 25, and 75 mIU/mL