適應症
利用每聯螢光測定技術(ELFA)測定人類血清或血漿(肝素抗凝)中的甲狀腺刺激激素。  
劑型
 
包裝
#30441: 60 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第016304號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
838 
有效日期
2021-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅促甲狀腺激素高敏感試劑組 
英文品名
VIDAS TSH3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601630403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 TH3 Strips:\nWells Reagents\n1 Sample well.\n2 - 3 - 4 Empty wells.\n5 Conjugate: Alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-TSH immunoglobulins (mouse) + 0.9 g/l sodium azide (400 µl).\n6-7-8-9 Wash buffer: Tris (0.01 mol/l, pH 7.6)+ NaCl(0.15mol/l)+Tween 1%+ 0.9 g/l sodium azide (600 µl).\n10 Cuvette with substrate:4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (0.62 mol/l or 6.6 % pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300 µl).\n\n
1 60 TSH3 SPRs:\n SPRs sensitized with monoclonal anti-TSH immunoglobulins (mouse).\n\nTSH3 control:\nHuman serum + human TSH + preservatives.\n\nTSH3 calibrator:\nProcessed calf serum + human TSH + preservatives.\n\nTSH3 Diluent:\nProcessed calf serum + 0.9 g/l sodium azide.\n\nMLE card\nSpecifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.\n\n