岱安韶韻胰島素放射免疫分析試劑組
DiaSorin INSIK-5

適應症
定量檢測人體血清或原生質樣本中的胰島素。  
劑型
 
包裝
#P2796: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016255號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-29  
發證日期
2006-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻胰島素放射免疫分析試劑組 
英文品名
DiaSorin INSIK-5 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601625501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 125I-labelled Insulin: contains procine insulin labeled with 125I, BSA, phosphate buffer, preservatives and an insert red dye. Radioactivity is 51 kBq (1.37 μCi) or less on the calibration date.\nInsulin antiserum: contains antiserum rised in guinea-pigs, BSA, phosphate buffer, preservatives and an insert blue dye.\nInsulin calibrators: contain increasing amounts of insulin, human serum and preservatives. The calibrators are referenced to WHO 66/304 international standard.\nControl Serum: contains human insulin, human serum and preservatives. The reference range is reported on the vial label.\nPrecipitating reagent: each bottle contains 53 ml polyethylene glycol, TRIS buffer, antibody to guinea-pig IgG raised in goats, non-specific guinea-pig IgG and preservatives.\n