- 適應症
- 依照動力學呈色法，測定人體血清或血漿中果糖胺之試劑。
- 劑型
- 包裝
- Reangent：1a：8x6mL,1b：8x6mL (powder),calibrator：1x1mL；Control：Ctrl 1：4x1mL,Ctrl 2：4x1ml 增加規格:17350H(Reagent1a：3x18mL, Reagent1b：3x18mL (powder),calibrator：2x3mL)。 註銷規格:17350．
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015019號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-08-25
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-11-27
- 發證日期
- 2005-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 聖提諾果糖胺試劑
- 英文品名
- Sentinel Fructosamine
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA00601501902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SENTINEL CH. SPA | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY | IT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reangent：carbonate buffer 210 mmol/L pH≧ 10.0, nitroblue tetrazolium 0.52 mmol/L, uricase ≧2500 U/L, sodium azide <0.1%\nControl：ctrl 1& ctrl 2- human based serum by lyophilised |