"必帝" 腦膜炎血清試劑
"BD" Directigen Meningitis Combo Test

適應症
可直接作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H.influenzae type b；S.pneumoniae；Group B Streptococcus；N.meningitidis Group A, B, C, Y, 及 W135；E.coil K1 的抗原定量偵測。  
劑型
 
包裝
#252360, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015246號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 腦膜炎血清試劑 
英文品名
"BD" Directigen Meningitis Combo Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601524600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 (1.0 ml), Anti-H. influenzae type b, Rabbit Polyclonal Antibody-coated Latex Suspension,Reagent 2 (1.0 ml), Anti-S. pneumoniae, Rabbit Polyclonal Antibody-coated Latex Suspension,Reagent 3 (1.0 ml), Anti-group B Streptococcus, Rabbit Polyclonal Antibody-coated Latex Suspension,Reagent 4 (1.0 ml), Anti-N. meningitides groups C and W135, rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension,Reagent 5 (1.0 ml), Anti-N. meningitides groups A and Y, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Suspension,Reagent 6 (1.0 ml), Anti-N. meningitides groups B/E. coli K1, Mouse Monoclonal Antibody-Coated Latex Suspension,Reagent A (0.5 ml), Control Latex, Rabbit Immunoglobulin-Coated Latex Suspension,Reagent B (0.5 ml), Control Latex, Mouse Immunoglobulin-Coated Latex Suspension,Control+(9.0 ml), Polyvalent Positive Antigen control H influenzae type b, S. pneumoniae, group B streptococcus and N. meningitides groups A, B, C, Y and W135 antigens,Control-(9.0 ml), Negative Antigen control, glycine buffered saline, E