適應症
用在 IMMULITE2000 分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE。  
劑型
 
包裝
L2KUN6 (600 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第014910號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601491002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 3gAllergyTM Specific IgE Bead Pack (L2UN12):beads, coated with anti-ligand.3gAllergyTM Specific IgE Reagent Wedge (L2UNA6):alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-IgE antibody in a human/nonhuman serum buffer matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustors (L2UNJ3, L2UNJ4):Low and High of human IgE in a nonhuman serum matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustor Antibody (L2UNS1):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody. 3gAllergyTM Specific IgE (SPE) Universal Kit Controls (L2UNC1, L2UNC2):each of human IgE in a nonhuman serum matrix3gAllergyTM Specific IgE Control Antibody (L2UNS2):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody.