適應症
偵測人體血清中的抗核抗體。  
劑型
 
包裝
#7096-11: 96 wells 
許可證字號
衛部藥製字第016039號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
838 
有效日期
2016-02-21  
發證日期
2006-02-21  
許可證種類
09 
中文品名
伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑 
英文品名
ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泓展有限公司  
申請商地址
台北市中山區敬業一路160號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00601603900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagent-human IgG heavy and light chain specific: 6 mL; substrate solution: containing TMB and H2O2, 6 mL; stopping reagent: 6 mL hydrochloric and sulfuric acid (<3%); ANA calibrator serum: 1 mL human serum with 0.1% sodium azide; ANA positive control: 1 mL human serum with 0.1% sodium azide; ANA negative control: 1 mL human serum with 0.1% sodium azide