- 適應症
- 用於體外定量測定人體血清或血漿中的葡萄糖。
- 劑型
- 包裝
- #1 2500 99 10 026：6x100 ml#10 250 023：1x1000 ml#10 250 704：8x50 ml#1 2500 99 10 917：10x60 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015812號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2016-01-04
- 發證日期
- 2006-01-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽葡萄糖液體試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
- 英文品名
- DiaSys Glucose GOD FS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601581204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Phosphate buffer pH7.5 250 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/l\nGlucose oxidase (GOD) ≧10 ku/l\nPeroxidase (POD) ≧1 ku/l |