- 適應症
- 測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。
- 劑型
- 包裝
- Control1 and 2 (low and high level)：3mlx3
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014625號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-11
- 發證日期
- 2005-11-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S TM1 KRYPTOR QC
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601462500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| B.R.A.H.M.S GmbH | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Contains 2 series of 3 lyophilized vials.\nEach vial contains a mixture of the following highly purified human antigens：AFP,CA 125,CA 15-3,CA 19-9,CEA and PSA, human serum.\n |