適應症
測量患者以EDTA為抗凝劑之全血內糖(基)化血紅素的濃度含量。  
劑型
 
包裝
#10657: 20 tests#10658: 100 tests#10259: 2 x 1 mL, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014826號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" 糖基化血紅素分析試劑 
英文品名
"Human" Glycohemoglobin HbA1-Test 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601482600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 10657 10658LYSE: 10 ml 5 x 10 mlREG: 20 x 2.5 ml 100 x 2.5 mlSTD: 1 x 1 ml 1 x 1 mlCUP: 20 100SEP: 20 100LYSE: Lysing regent 1 mol/l Borate RGT: Ion exchange resin Imidazole buffer 30 mmol/l Borate 150 mmol/lSTD: 1.0 ml standard CUP: Plastic tube for hemolysisSEP: Resin seporators10259GCN/GCA: for 1.0 ml glycohemoglobin control (normal/abnormal)