貝克曼庫爾特肌酸磷酸酶測定試劑組
BECKMAN COULTER CK-MB

適應症
測定人體血清及血漿中肌酸磷酶的含量。  
劑型
 
包裝
OSR6153：2*R R1 Lyo、2x25ML R1 Buffer、2* R2 Lyo、2x5ML R2 Buffer；ODR2041：9x2ML 
許可證字號
衛部藥製字第015612號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-13  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-16  
發證日期
2005-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特肌酸磷酸酶測定試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER CK-MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601561209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CK-MB：\nImidazole buffer 0.1 mol/l; Diadenosine-pentaphosphate 10 μmol/l;Hexokinase ≧ 2.5 kU/l;EDTA 2.0 mmol/l; NADP 2.0 mmol/l;Glucose 20 mmol/l;G6P-DH ≧ 1.5 kU/l; Creatine phosphate 30 mmol/l; ADP 2.0 mmol/l; N-Acetylcysteine 20 mmol/l; Mg-Acetate 10 mmol/l; Antibody to CK-M-subunit Variable; AMP 5.0 mmol/l; Preservative\nCK-MB CONTROL SERUM：\nLyophilised human serum containing creatine kinase-MB isoenzyme