適應症
定量測定人血清中的腫瘤抗原CA125。  
劑型
 
包裝
#128533: 500 Tests/Kit#128532: 100 Tests/Kit#128537: 2 levels x 6 vials#128536: 2 levels x 2 vials 註銷規格:128537: 2 levels x 6 。 
許可證字號
衛部藥製字第015266號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 卵巢癌腫瘤抗原試劑組 
英文品名
Reagents for CA 125II Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601526603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur CA 125II:\n lite reagent: monoclonal mouse anti-M11 antibody labeled with acridinium ester and monoclonal mouse anti-OC 125 labeled with fluorescein in phosphate buffer with bovine serum albumin and preservatives \nsolid phase: monoclonal mouse anti-fluorescein antibody coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with bovine serum albumin and preservatives\n(2) CA 125II Calibrator: low or high level of CA125 in buffered human serum albumin with sodium azide and preservatives.