普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組
Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay

適應症
用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。  
劑型
 
包裝
#01-03-0053、#01-03-0011、#01-03-0035、#01-03-0059、#01-03-0056。註銷規格：03-02-0078及01-04-0016。 
許可證字號
衛部藥製字第015825號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-05  
發證日期
2006-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組 
英文品名
Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601582500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 GHB Diluent (940 mL): HPLC grade water with 0.001% sodium azide; Buffer 2A (940 mL): acetate salt buffer in 5% alcohol; Buffer B (940 mL): polyol salt in 5% alcohol; Wash: Contains HPLC grade water with 0.001% sodium azide in 5% alcohol; 2 Diluent: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide; 2 Diluent 3.8L: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide。刪除處方：Column: Boronate Alc Column、Calibrator 1 (2 vials): non-diabetic whole blood及Calibrator 2 (2 vials): diabetic whole blood。