英尤凱特異性 IgG 校正試劑組
ImmunoCAP Specific IgG Calibrators

適應症
以定量之人類 IgG 做為使用 FEIA 檢測方式，進行體外檢測人類血清或血漿檢體中循環系統IgG 的定量，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。  
劑型
 
包裝
Specific IgG Calibrators：0.2 ml 6 single dose vials；UniCAP Specific IgG Calibrator Strip：0.2 ml/strip The Strip contain one calibration curve；Specific IgG Curve Controls：0.2 ml 3 single dose vials、0.2 ml 3 single dose vials；IgA/IgG Calibrator ImmunoCA：1 carrier of 16、ImmunoCAP；Specific IgG4 Calibrators：0.2 ml 6 single dose vials；UniCAP Specific IgG Curve Control Strip：1 strip The Strip contains: 3 CC-1 and 3 CC-2 註銷規格：PharmaciaCAP System Specific IgG4 Calibrators(10-9300-41) 規格(新增適用機型)暨仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第015220號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
英尤凱特異性 IgG 校正試劑組 
英文品名
ImmunoCAP Specific IgG Calibrators 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601522005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Specific IgG Calibrators：\nHuman IgG in buffer Conc.: 0.02; 0.04; 0.1; 0.3; 1.0 and 2.0 mg/l, Kathon CG 0.15%
1 UniCAP Specific IgG Calibrator Strip：\nSpecific IgG Calibrator Strip (human IgG in buffer)\nConc.: 0.02; 0.04; 0.1; 0.3; 1.0 and 2.0 mg/l, Kathon CG 0.15%
1 Specific IgG Curve Controls：\nSpecific IgG Curve Control 1 (CC-1) Human IgG in buffer, Kathon CG 0.15%\nSpecific IgG Curve Control 1 (CC-2) Human IgG in buffer, Kathon CG 0.15%
1 IgA/IgG Calibrator ImmunoCAP：\nMouse monoclonal antibodies, Kathon CG 0.15%
1 Specific IgG4 Calibrators：\nConc.: 1.5; 3.0; 15; 35; 150 and 300 μg/l, Kathon CG 0.15%
1 UniCAP Specific IgG Curve Control Strip：\nHuman IgG in buffer, Kathon CG 0.15%