- 適應症
- 以定量之人類 IgG 做為使用 FEIA 檢測方式，進行體外檢測人類血清或血漿檢體中循環系統IgG 的定量，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。
- 劑型
-
- 包裝
- ,Specific IgG Calibrators：0.2 ml 6 single dose vials；UniCAP Specific IgG Calibrator Strip：0.2 ml/strip The Strip contain one calibration curve；Specific IgG Curve Controls：0.2 ml 3 single dose vials、0.2 ml 3 single dose vials；IgA/IgG Calibrator ImmunoCA：1 carrier of 16、ImmunoCAP；Specific IgG4 Calibrators：0.2 ml 6 single dose vials；UniCAP Specific IgG Curve Control Strip：1 strip The Strip contains: 3 CC-1 and 3 CC-2
註銷規格：PharmaciaCAP System Specific IgG4 Calibrators(10-9300-41)
規格(新增適用機型)暨仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-12-05
- 發證日期
-
2005-12-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601522005
- 中文品名
- 英尤凱特異性 IgG 校正試劑組
- 英文品名
- ImmunoCAP Specific IgG Calibrators
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-12-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-