適應症
用於光電檢測系統體外定量測定人尿液或脊髓液中微量白蛋白準確度和精密度的品管。  
劑型
 
包裝
#5 9710 99 10 046 Level 1: 3 x 1ml; #5 9720 99 10 046 Level 2: 3 x 1ml. 
許可證字號
衛部藥製字第015521號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-22  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
德賽.微量白蛋白品管液 
英文品名
DiaSys TruLab Albumin U/CSF 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601552106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TruLab Albumin U/CSF assay values have been determined by calibration with IFCC/BCR/CAP reference material for 15 plasma proteins CRM 470 in accordance with established protocols.