適應症
定量檢測血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。  
劑型
 
包裝
LKPF1 (100 tests)LKPF5 (500 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第016464號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-04-25  
發證日期
2006-04-25  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 游離前列腺特異性抗原試劑 
英文品名
IMMULITE Free PSA Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601646402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Free PSA Test Units (LPF1):\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-PSA antibody specific for free (uncomplexed) PSA. \nFree PSA Reagent Wedges (LPFA, LPFB):\nLPFA: 6.5 mL of a protein buffer matrix, with preservative.\nLPFB: 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-PSA antibody specific for PSA in a buffer containing human serum\nFree PSA Adjustors (LPFL, LPFH):\nTwo vials (Low and High) of lyophilized free PSA in a buffer solution.\n