- 適應症
- 在Triage檢測儀上,利用螢光免疫分析法,定量檢測人類EDTA全血或血漿CKMB,Myoglobin,Troponin I。
- 劑型
- 包裝
- #97000HS, #97001, #97002。註銷規格:#97001, #97002。 規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016054號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-24
- 發證日期
- 2006-02-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 快得利 揣耶濟 心臟檢測套組
- 英文品名
- Quidel Triage Cardiac Panel
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601605406
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Quidel Cardiovascular Inc. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA | US |