美堅希堤亞大麻試劑組
MGC CEDIA Multi Level THC

適應症
定性和半定量測定人類尿液中大麻之含量。  
劑型
 
包裝
100091 (3x17mL Kit)Calibrators:1557505 THC 25 1557513 THC 50 1557521 THC 75 1557530 THC 100 1557548 THC 150 Controls:1661086 THC 25 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High)1661078 THC 50 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High)1661060 THC 100 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High) 
許可證字號
衛部藥製字第015552號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞大麻試劑組 
英文品名
MGC CEDIA Multi Level THC 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601555204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents1 EA Reconstitution Buffer: Contains 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, buffer salts,0.56 μg/mL monoclonal antibodies to 11-nor-△9-THC-COOH, stabilizer and preservative.1a EA Reagent: Contains 0.171 g/L Enzyme Acceptor (microbial), buffer salts, detergent andpreservative.2 ED Reconstitution Buffer: Contains 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid, buffer salts, stabilizer, and preservative.2a ED Reagent: Contain 12.42 μg/L Enzyme Donor (microbial) conjugated to 11-nor-△8-THC-COOH,1.67 g/L chlorophenol red-&szlig;-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.CEDIA THC Calibrators:contain human urine,stabilizers,<0.15% sodium azide and 11-nor-△9-THC-COOH.CEDIA THC Controls: contain human urine,stabilizers,<0.15% sodium azide and 11-nor-△9-THC-COOH.