適應症
間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。  
劑型
 
包裝
#1107, #1136 
許可證字號
衛部藥製字第015429號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
因可自體抗體檢測系統 
英文品名
ImmuGlo AUTOANTIBODY TEST SYSTEM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601542905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMCO DIAGNOSTICS, INC. 60 PINEVIEW DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Materials Provided\n6 x 8-well Substrate Slides, (Code: 1107)\n8 x 6-well Substrate Slides, (Code: 1136)\n1 x 0.5 ml ANA Positive Control.\n1 x 0.5 ml AMA Positive Control. (Code: 1107, 1136)\n1 x 0.5 ml Negative control.\n1 x 5.0 ml Goat anti-human IgG FITC Conjugate, heavy and light chain specific.\n1 x 60 ml Buffered Diluent.\n2 vials Phosphate Buffered Saline. Dissolve each vial to 1 liter.\n1 x 5.0 ml Mounting Medium.\n1 x 1.0 ml Counterstain\n12 x Coverslips\n Contains <0.1% NaN3