常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組
DSL PSA IRMA

適應症
用放射性免疫定量方法檢測臨床標本血液PSA。  
劑型
 
包裝
DSL-9700: 100 tubes 
許可證字號
衛部藥製字第015871號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-26  
註銷理由
838 
有效日期
2011-01-13  
發證日期
2006-01-13  
許可證種類
09 
中文品名
常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組 
英文品名
DSL PSA IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601587102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Standard A-J (0, 0.01, 0.05, 0.25, 1.50, 4.00, 10.00, 20.00, 50.00, 100.00 ng/ml PSA)\n2. Anti-PSA-Coated tubes-(with anti-PSA Ab)\n3. Anti PSA I-125 reagent (<10 MCi (370KBq) of [I-125]-labeled anti PSA Ab)\n4. Wash Conctrate B (60ml, containing buffered saline with a nonionic detergent)\n5. PSA Controls (Low, medium and High con.c of PSA)\n6. Assay Buffer A (11 ml, containing a protein-Based buffer)