瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組
RIDASCREEN Astrovirus

適應症
專供體外檢驗使用，本瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組是運用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中星狀病毒的存在量。  
劑型
 
包裝
C1301: 96 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第015633號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2020-01-10  
註銷理由
841 
有效日期
2020-12-16  
發證日期
2005-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組 
英文品名
RIDASCREEN Astrovirus 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瀚揚有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601563304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Plate: 96det. Microwell plate, 12 microwell strips in strip holder; coated with monoclonal antibodies against astroviruses\nDiluent: 100mL. Sample-dilution buffer, protein-buffered NaCl solution; contains 0.1% Kathon\nWash: 100mL. Wash buffer, phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concentrate); contains 0.1% Thimerosal\nControl+: 1.8mL. Inactivated astroviruses\nConjugate: 10mL. Peroxidase-conjugated antibody in stabilized protein solution; contains 0.1% Kathon\nSubstrate: 10mL. Urea peroxide/TMB\nStop: 6mL. Stop reagent. 1N sulphuric acid