凡立沙 SS-B/La 抗核抗體檢測試劑
Varelisa SS-B/La Antibodies

適應症
Varelisa SS-B/La 抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做SS-B/La 抗體的半定量以及定性分析。  
劑型
 
包裝
#19696 96 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第014945號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
 
有效日期
2010-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙 SS-B/La 抗核抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa SS-B/La Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601494505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with human recombinant SS-B/La antigen)\nCalibrators (SS-B/La antibody calibrators at concentrations of 0 - 1 - 10 - 30 - 100 U/ml in PBS containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nPositive Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing sodium azide and detergent)\nSample Diluent (PBS containing BSA, sodium azide and detergent)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)