適應症
微粒酵素免疫分析法,測試人類血清或血漿中IgG類之甲狀腺球蛋白自體抗體。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第014885號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Anti-Tg 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601488500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK GB {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Anti-Tg Reagent Pack\n1 Bottle (9.7mL) purified thyroglobulin (human thyroid tissue extract) coated microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizer. \n1 Bottle (9.8mL) Anti-Human IgG (goat): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n1 Bottle (28.7mL) Assay Diluent in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n1 Bottle (35.5mL) Specimen Dilution Buffer in Phosphate buffer.\nAxSYM Anti-Tg Standard Calibrators\n6 Bottles (4.0mL each) at conc. of 0.0, 25.0, 125.0, 250.0, 500.0 and 1000.0 IU/mL, \nAxSYM Anti-Tg Controls\n2 Bottles (7.0mL each) at conc. of 0.0 and 150.0 UL/mL.