適應症
利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿中的水痘病毒IgM抗體。  
劑型
 
包裝
EI2650-9601M: 96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第015869號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-12  
發證日期
2006-01-12  
許可證種類
09 
中文品名
協克水痘病毒IgM抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-VZV ELISA (IgM) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601586907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells (12 x 8)\n coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\n2. Calibrator (1 x 2.0 mL)\n IgM human\n3. Positive control (1 x 2.0 mL)\n IgM human\n4. Negative control (1 x 2.0 mL)\n IgM human\n5. Enzyme conjugate (1 x 12 mL)\n peroxidase-labelled anti-human IgM (goat).\n6. Sample buffer (1 x 100 mL)\n containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat).\n7. Wash buffer (1 x 100 mL)\n 10X concentrate.\n8. Chromogen/substrate solution (1 x 12 mL)\n TMB/H2O2.\n9. Stop solution (1 x 12 mL)\n 0.5 M sulphuric acid \n10. Test instruction (1 booklet)\n11. Protocol with target values (1 protocol)