適應症
定量測試人體血清或血漿中托不拉黴素的濃度。  
劑型
 
包裝
#6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第015176號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品托不拉黴素試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products TOBRA Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601517602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 (R1): Tobramycin labeled with G6P-DH 3.1 pg/mL\nReagent 2 (R2): Sheep antibodies reactive to tobramycin 11,405 pg/mL; Na-G6P 44 mM; NAD 36 mM\n \n\n