- 適應症
- 定量測試人體血清或血漿中托不拉黴素的濃度。
- 劑型
- 包裝
- #6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015176號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品托不拉黴素試劑
- 英文品名
- Vitros Chemistry Products TOBRA Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601517602
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | US | ||
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | US |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Reagent 1 (R1): Tobramycin labeled with G6P-DH 3.1 pg/mL\nReagent 2 (R2): Sheep antibodies reactive to tobramycin 11,405 pg/mL; Na-G6P 44 mM; NAD 36 mM\n \n\n |