適應症
以免疫化學技術測量血清,其他體液及組織中類風濕性因子。  
劑型
 
包裝
#40052: 40 tests, #40050: 100tests, #40053:100 tests, #40037: 100 ml 
許可證字號
衛部藥製字第016156號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-15  
發證日期
2006-03-15  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" 類風濕性因子免疫檢驗試劑 
英文品名
"Human" Humatex RF 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601615601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LR (40/100 tests); RF Latex Reagent: suspension of white polystyrene latex particles, coated with human immunoglobulin G (IgG) 1.0%\nPC (0.5 ml/1.5 ml); Control Serum Positive: sheep serum control, producing a distinct agglutination anti-human IgG (goat)\nNC 1.0 ml; Control Serum Negative: non-reactive with LR. \n1 Slide with 6 cells.\nREF 40037: GBS 100 ml; Glycine-NaCl Buffer: Glycine 100 mmol/l, NaCl 1 g/l.\n