適應症
供IMMULITE和IMMULITE1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中雄烯二酮含量。  
劑型
 
包裝
LKAO1, LKAO5。 
許可證字號
衛部藥製字第015857號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-01-10  
發證日期
2006-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特雄烯二酮試驗系統 
英文品名
IMMULITE Androstenedione 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601585700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Units: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with polyclonal rabbit antiandrostenedione antibody. Reagent Wedge: 7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to androstenedione in buffer.\nAdjustors: Two vials (Low and High), 2 mL each, of androstenedione in a processed human serum matrix.