- 適應症
- 應用在Triage檢測儀，以螢光免疫法定量EDTA抗凝劑的全血和血漿檢體中纖維蛋白崩解產物的D-dimer。
- 劑型
- 包裝
- #98100、＃98113、＃98114、＃98115。註銷規格：＃98113、＃98114、＃98115。增加規格：98100EU。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年7月21日及102年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016050號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-23
- 發證日期
- 2006-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 快得利 揣耶濟 纖維蛋白崩解產品分析試劑
- 英文品名
- Quidel Triage D-Dimer Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601605001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Quidel Cardiovascular Inc. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Murine monoclonal antibodies against D-dimer labeled with a fluorescent dye and immobilized on the solid phase, and stabilizer. |