- 適應症
- "艾斯特" 活化凝血時間品質控制液 Level 1 及 Level 2 用於確認新的 ACT 晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
- 劑型
- 包裝
- Level 1：REF 07G82-01；Level 2：REF 07G83-01。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015006號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-29
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 〝艾斯特〞活化凝血時間品質控制液
- 英文品名
- "i-STAT" ACT Controls
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 森昌有限公司
- 申請商地址
- 台北市莊敬路３７９號６樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601500603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT POINT OF CARE INC. | 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.0mL：Lyophilized Human Plasma\n1-3mL：CaCl2 9.5 ± 1.5 mmol/L |