適應症
定量測定人體血清或血漿中C反應蛋白之濃度。  
劑型
 
包裝
Pureauto S C R P latex 1:#307478(50mlx4)、#307492(85mlx4)、#307515(400mlx2)Pureauto S C R P latex 2:#307485(50mlx2)、#307508(45mlx2)、#307522(100mlx4)CRP Calibrator (SS Type):#307560(2.0mlx5) 
許可證字號
衛部藥製字第015759號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
積水普優歐特C反應蛋白測定試劑 
英文品名
Pureauto S CRP latex 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
元英企業有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601575900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 C R P latex 1 (Buffer Solution):Tris(hydroxymethyl)aminomethane(pH8.5):20 mmol/L\nC R P latex 2 (Latex Reagent):antihuman CRP mouse monoclonal antibody-coated latex 2.25 mg/mL\nCRP Calibrator (SS Type):contains Serum, Azide 0.1% or less,5 vials of 2.0 mL(5 concentrations)